IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACERTANLO™
perindopril arginina + besilato de anlodipino
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos simples em embalagens com 10 ou 30 comprimidos, contendo 3,5mg/2,5mg, 7mg/5mg e 14mg/10mg de perindopril arginina/anlodipino:
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Acertanlo™ 3,5mg/2,5mg contém:
perindopril arginina..................................... 3,5mg.
Correspondente a 2,378mg de perindopril.
besilato de anlodipino .......................... 3,4675mg.
Correspondente a 2,5mg de anlodipino.
Excipientes q.s.p .............................. 1 comprimido
Cada comprimido de Acertanlo™ 7mg/5mg contém:
perindopril arginina..................................... 7,00mg.
Correspondente a 4,756mg de perindopril.
besilato de anlodipino................................. 6,935mg.
Correspondente a 5mg de anlodipino.
Excipientes q.s.p ................................ 1 comprimido
Cada comprimido de Acertanlo™ 14mg/10mg contém:
perindopril arginina..................................... 14,00mg.
Correspondente a 9,512mg de perindopril.
besilato de anlodipino................................. 13,870mg.
Correspondente a 10mg de anlodipino.
Excipientes q.s.p ................................... 1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio e celulose microcristalina.
O dessecante está presente na tampa do frasco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
ACERTANLO™ é indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Perindopril/Anlodipino
Em um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, com 8 semanas de duração, controlado por placebo, com grupos paralelos fatorial, incluindo 1.581 pacientes com hipertensão arterial leve a moderada, a associação de dose fixa perindopril/anlodipino 3,5mg/2,5mg reduziu a pressão arterial sistólica e diastólica em 22.0/13.6 mmHg, com significância estatística e clínica em relação ao grupo placebo (14.2/9.3 mmHg) e aos respectivos componentes em monoterapia: perindopril 3,5mg (16.3/9.7 mmHg) e anlodipino 2,5 mg (16.0/10.3 mmHg) (p